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药学工作制度: 制剂室工作制度

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  药学工作制度五、 制剂室工作制度

  1. 制剂的制备应严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构制剂配置质量管理规范》的要求,进行配制操作和管理。

  2. 负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学历,并获得相应专业技术资格的人员;其他参加制剂辅助工作的人员应在上岗前经过严格的岗前培训,经考核合格的。

  3. 本着自用的原则,根据临床需要,准确及时地配制和供应各种皮试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。普通制剂须用符合药典标准的纯化水配制,灭菌制剂应用新鲜的注射用水配制。

  4. 认真执行各项规章制度, 严格按照操作规程配制制剂,及时填写操作记录;所有制剂必须批批检验,均应有批号,以保证制剂质量。每批制剂均应按投料和产出的物料平衡进行检查,如有显著差异,须查明原因,确实无质量问题,可按正常程序处理。不同制剂(规格)的配制操作不得同时在同一配制间进行,确实无法避免时必须在不同的操作台配制,并有相应的防污染和防混淆措施。

  5. 经常与各临床科室及其它有关科室联系,积极配合临床医疗。

  6. 遵守劳动纪律和岗位责任制,不得擅离岗位,不得在岗位上做与工作无关的事。

  7. 进入控制区和操作间时,必须更换工作衣帽,进入洁净操作间时,必须更换专用配制衣帽和工作鞋,戴口罩和消毒手套。

  8. 保持工作室内的卫生清洁整齐,上班时必须衣帽整齐,离岗时做到物归原处,桌面、周围环境整洁,水、电、气、门窗关严。

  9. 制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告单,严禁将不合格制剂出库,保证病人用药安全。

  10. 制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用,以确保制剂的质量。

  11. 制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库(柜)专人保管,建立相应的账册(卡),做到及时登账,账物相符。每月清点一次,并做好记录。

  12. 每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告,并应妥善保管。

  13. 定期对工作室及环境进行卫生清整,按规定定期消毒,消毒剂应定期更换。对机器设备进行保养、维修。

  14. 对参加制剂工作的所有人员,定期进行身体检查,建立人员健康档案,并统一保管。

  15. 制剂科(室)必须设立制剂质量管理小组,负责制剂配制全过程的质量监督,以及重大制剂技术和质量问题的解决。

篇2:人民医院制剂室工作制度

  人民医院制剂室工作制度

  一、在制剂室内不准吸烟,工作时不准会客。酒后不得进入调配室。

  二、非工作人员不准进制剂室。非本室工作人员不准进配液间、分装间、普通药品调配室。

  三、非本室分装工作人员不准在沐浴间洗澡。

  四、配料必须两人复核,做好工作记录并签全名。

  五、灭菌制剂、普通制剂的调配、分装严格按其操作制度进行。

  六、灭菌工作人员必须严格按灭菌室岗位要求及操作规程进行。

  七、检验室必须严格执行其工作制度。

  八、制剂用原料、标签的领取、保管和使用及制剂药品的留样、保管和发放应严格按其相关规章制度进行。

  九、制剂室工作人员应严格执行健康检查制度,对体检不符合要求的不得从事相关工作。

  十、制剂室的一切仪器设备应严格执行其使用、保养管理制度及操作规程。

篇3:医院药剂科制剂室工作制度

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  1.制剂室必须具有制备制剂的必要设备,配制注射剂者还应具备无菌操作的设备条件。

  2.制剂的制备应按照中国药典、卫生部(省、市、区卫生厅局)颁发的药品标准或其他药学书籍之制备手续,定出制剂操作规程,经有关人员研究确定,并经药剂科主任批准后方可配制。

  3.为保证质量,配制制剂所用原料,溶媒以及其他附加剂的质量等均应符合药用标准。

  4.制剂前应填写制剂单,以便检查并为消耗及入帐的根据。制剂者应签名。

  5.每配一制剂时,应将所需药品集中在制剂台上,称量时应仔细核对。

  6.使用毒、限剧药及麻醉药时,应按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。

  7.制剂室必须保持经常清洁整齐,药剂人员工作时必须戴口罩、帽子,穿工作服。

  8.在制剂室制备的制剂,应进行分析检验(大型输液必须进行热源试验),保证质量。并要写明制剂名称、用途、用法、注意事项及制剂日期之标签。

  9.药剂科应将经常所配的各种制剂汇集登记,并详细注明调配方法、试验心得,为日后提供生产技术资料做准备。

  10.灭菌制剂工作应注意下列各项:

  ①灭菌制剂室与其他各室分开,便于消毒灭菌,以利无菌操作,如果限于条件不能设立专室时,应设无菌操作箱(柜)。

  ②灭菌制剂室内地板、墙壁、天花板的结构,要便于经常冲洗。

  ③灭菌制剂室内家具要简单,桌面用玻璃、水磨石和瓷砖。

  ④灭菌制剂室应经常保持清洁,从事灭菌制剂的工作人员应严格遵守个人卫生,穿戴洁净工作衣、鞋、帽、口罩,操作前要洗手。

  11.积极开展中草药制剂的配制和研究工作,经常与科室联系,了解制剂使用情况,观察效果,总结经验。

  12.非本室工作人员不得随意进入制剂室和灭菌制剂室。

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