制剂生产前处理车间干燥岗位职责

　　编制部门：生产部 编号：复制数：1

　　起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期

　　颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部

　　1.目的

　　建立前处理车间干燥岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。

　　2.依据

　　国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

　　3.范围

　　前处理车间干燥岗位生产人员

　　4.责任

　　生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长

　　5.内容

　　5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

　　5.2 生产中严格按照干燥岗位SOP执行，当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。

　　5.3 生产中要保持本岗位环境及个人卫生，严格执行一般生产区更衣制度，确保文明卫生制度的实施。

　　5.4 生产过程中对隧道烘箱的使用要做到有效、爱护、安全，生产中严格执行安全生产SOP。

　　5.5 服从质监员的管理，确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。

　　5.6 生产结束后，按照干燥岗位清场SOP进行清场。

　　5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

篇2：制剂生产车间丸剂干燥岗位职责

　　制剂生产车间丸剂干燥岗位职责

　　编制部门：生产部 编号：复制数：1

　　起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期

　　颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部

　　1.目的

　　建立丸剂干燥岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。

　　2.依据

　　国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)

　　3.适用范围

　　制剂生产车间丸剂干燥岗位

　　4.责任

　　生产部经理、制剂车间主任、丸剂工段班长

　　5.内容

　　5.1 按照丸剂工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

　　5.2 生产中严格按照丸剂干燥岗位SOP及设备SOP执行，当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。

　　5.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行洁净区更衣标准操作程序和生产车间工艺卫生管理规程，确保文明卫生制度的实施。

　　5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全。生产中严格执行生产车间安全生产管理规程。

　　5.5 生产结束后，按照丸剂干燥岗位清场标准规程进行清场。

　　5.6 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。