年度监理公司质量管理体系内部审核计划

　　审核目的：评价质量管理体系符合性、有效性、可靠性，在20**年10月外审前一个月内纠正不合格项

　　审核范围：公司工程建设监理服务所涉及各职能部门、各项目监理部和过程

　　审核准则：ISO9001：20**；公司质量管理体系文件；适用的法律、法规；顾客投诉

　　审核组：

　　审核组长：z（管理者代表） 副组长：z

　　第一组：组长z 第二组：组长z第三组：组长z

　　第一组成员：z

　　第二组成员：z

　　第三组成员：z

　　实施项目及要点 时间要点 负责人 协助人

　　1收集并整理法律法规，为修订换版08质量管理体系文件准备。1—2月z 相关部门负责人

　　2成立修订20**版体系文件编写领导小组并对相关人员进行培训。 3月z 相关部门负责人

　　3编制学习讨论08版标准并颁布试运行 3—6月z

　　4编制部门内部审核检查表 7月上旬z 各内审员

　　5完善各部门内部检查表 8月中旬z 内审员

　　6开展质量管理内部审核 9月中旬zz

　　7不合格项纠正 9月中旬 各部门负责人

　　8补充或跟踪审核 9月中旬z 内审员

　　9开展管理评审 9月下旬z

　　10迎接三方正式审核 10月中旬z

　　各部门

　　备注

　　编制：项管部审核：批准：时间：

篇2：ISO9001：2000质量管理体系审核员培训试题(附答案)

　　ISO9001：2000质量管理体系审核员培训试题(附答案)

　　单位：______姓名：______

　　一、是非题

　　请回答下列各题，对的在()内打√，错的打×，每题2分共20分。

　　1.ISO9001：2000标准是由国际标准化组织于2000年12月15日正式发布的...( )

　　2.ISO9001：2000标准替代了94版的ISO9001、ISO9002和ISO9003...............( )

　　3.ISO9001标准规定6个过程必须要建立程序文件，其他过程不需要写文件...( )

　　4.质量方针应包括对满足要求和持续改进的承诺.................................( )

　　5.质量目标应在组织内相关职能和层次上建立(展开)...........................( )

　　6.实施ISO9001：2000标准必须包括设计和开发过程..............................( )

　　7.从事影响产品质量工作的人员，不管任何人只要经过培训就可以担任...( )

　　8.顾客规定的要求就是指产品质量的要求..........................................( )

　　9.产品标识就是要求产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品.........( )

　　10.以消除不合格的原因，防止不合格再发生，应采取预防措施...............( )

　　二、选择题

　　在下列a、b、c中找出正确的答案填入_____内，每题2分，共20分，

　　1.产品是否可接受，最终由_____确定。

　　a.组织b.顾客c.供方

　　2.质量方针为建立和评审质量目标提供了_____。

　　a.依据b.要求c.框架

　　3.ISO9001所规定的质量管理体系要求是对_____。

　　a.产品的要求b.管理的要求c.产品要求的补充

　　4.PDCA循环方法可适用于所有过程，其中D是指_____。

　　a.策划b.实施c.检查

　　5.任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施_____。

　　a.控制b.评审c.检查

　　6.最高管理者应以增强_____为目的，确保顾客要求得到确认并予以满足。

　　a.持续改进b.有效性c.顾客满意

　　7.为确保产品能满足规定的使用要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行____。

　　a.评审b.验证c.确认

　　8.作为对质量管理体系业绩的一种测量，应用_____来评价。

　　a.顾客满意b.内审结果c.管理评审结论

　　9.不合格品得到纠正之后，应对其再次进行_____，以证实符合要求。

　　a.测量b.验证c.确认

　　10.为评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，应采用_____。

　　a.内部审核b.外部审核c.管理评审

　　三、填充题

　　在下列空格处填上正确的答案，每1空格1分，共20分。

　　1.本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于__________、不同规模和提供_________的组织。

　　2.质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、_________、_________和测量有关的过程。

　　3.最高管理者应确保在组织的___________和__________建立质量目标。

　　4.最高管理者应按策划的__________评审___________。

　　5.确保员工认识到所从事活动的__________和__________，以及如何为实现质量目标作出贡献。

　　6.组织应评审与产品有关的要求，评审应在组织向顾客作出提供产品的_________之前进行。

　　7.组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力_________供方，应制定选择、评价和_________的准则。

　　8.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的_________加以验证时，组织应对任何这样的过程实施__________。

　　9.组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的__________，为产品符合确定的要求提供____________。

　　10.除非得到有关____________的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应____________和交付服务。

　　四、判断题

　　请判断下列各题中案例，有否不符合，如有，请列出违反ISO9001：2000标准中条文，只要写出条文编号。每题3分，共15分。

　　1.新招聘的生产线操作工，因其组装工序简单，还未进行培训，就已让其独立操作。

　　________________________________________________

　　2.与顾客签订的订单上要求某批产品在5月30日交付，因生产部品不足，需要延期一周交付，销售部门认为延期时间很短，不需要向顾客说明。

　　_________________________________________________

　　3.在注塑车间成形机旁边的废料箱内，内审员发现有部分变形的注塑件，没有记录和统计，就问操作工为什么放在废料箱内，操作工说变形件已不能使用，可以作为废料一起利用。

　　_________________________________________________

　　4.在手工焊接工序，作业指导书上规定每2小时要确认并记录铬铁温度，在下班时，记录表上只有2次温度确认记录。

　　_________________________________________________

　　5.采购员在采购部品时，发现某一供方提供的部品外观不差，价格也低，就与其签订了采购合同。

　　_________________________________________________

　　五、问答题

　　请回答下列各题，每题5分，共25分。

　　1.请写出质量管理八项原则的名称。

　　2.质量管理体系文件应包括哪几类文件?

　　3.请列出ISO9001标准所要求的5种记录。

　　4.生产和服务提供过程，其受控条件应包括哪些?

　　5.ISO9001标准规定，哪几个过程必须要建立程序文件?

　　答案：

　　一、是非题：每题2分共20分。

　　1.(√)2.(√)3.(×)4.(√)5.(√)6.(×)7.(×)8.(×)9.(√)10.(×)

　　二、选择题：每题2分，共20分。

　　1.1.b2.c3.c4.c5.a6.c7.c8.a9.b10.c

　　三、填充题：每1空格1分，共20分。

　　1.各种类型、不同产品

　　2.资源管理、产品实现

　　3.相关职能层次上

　　4.时间间隔质量管理体系

　　5.相关性重要性

　　6.承诺

　　7.评价和选择重新评价

　　8.监视或测量确认

　　9.监视和测量装置证据

　　10.授权人员放行产品

　　四、判断题：每题3分，共15分。

　　1)6.2.2a)2)7.2.33)7.5.34)7.5.15)7.4.1

　　五、问答题：每题5分，共25分。

　　1.答：

　　质量管理八项原则是：

　　1)以顾客为关注焦点；

　　2)领导作用；

　　3)全员参与；

　　4)过程方法；

　　5)管理的系统方法；

　　6)持续改进；

　　7)基于事实的决策；

　　8)与供方互利的关系。

　　2.答：

　　质量管理体系文件应包括：

　　a)形成文件的质量方针和质量目标；

　　b)质量手册；

　　c)标准要求的形成文件的程序文件；

　　d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；

　　e)标准所要求的记录。

　　3.答：

　　ISO9001标准所要求的5种记录为：

　　1)管理评审的记录

　　2)教育、培训、技能和经验的适当的记录；

　　3)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；

　　4)与产品有关的要求的评审记录；

　　5)设计和开发输入的记录。

　　4.答：

　　受控条件包括：

　　1)获得表述产品特性的信息；

　　2)必要时，获得作业指导书；

　　3)使用适宜的设备；

　　4)获得和使用监视和测量装置；

　　5)实施监视和测量；

　　6)放行、交付和交付后活动的实施。

　　5.答：

　　必须要建立的程序文件包括：

　　1)文件控制程序；

　　2)记录控制程序；

　　3)内部审核控制程序；

　　4)不合格品控制程序；

　　5)纠正措施控制程序；

　　6)预防措施控制程序。

篇3：质量管理体系现场审核记录填写要求

　　质量管理体系现场审核记录填写要求

　　质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下：

　　4.1质量体系总要求

　　简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

　　4.2.1文件要求总则

　　质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。

　　4.2.2质量手册

　　简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。

　　4.2.3文件控制

　　审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。

　　4.2.4记录的控制

　　审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

　　5.1管理承诺

　　最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。

　　5.2以顾客为关注焦点

　　最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。

　　5.3质量方针

　　质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。

　　5.4.1质量目标

　　质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。

　　5.2.4质量管理体系策划

　　质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的完整性。

　　5.5.1职责和权限

　　组织内各级人员的职责是否有明确规定，各级人员是否清楚这种规定。

　　5.5.2管理者代表

　　是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的职责。

　　5.5.3内部沟通

　　为保证质量体系有效运行，组织采取哪些内部沟通方式，如：会议、简报等。

　　5.6管理评审

　　管理评审的时间间隔是否符合要求，管理评审的时间和主持者；管理评审的内容（评审输入）；管理评审提出的问题（评审输出）；对问题的原因分析，采取、实施的改进、纠正或预防措施及有效性证实（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。

　　6.1资源的提供

　　组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。

　　6.2人力资源（能力、意识和培训）

　　是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、能力要求”；依据所规定的“能力要求”对人员进行了能力评定；对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施（如培训等）；采取措施有效性评价的证据；抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。

　　6.3基础设施

　　组织为保证产品符合要求，具备哪些设施、设备和支持性服务设施，并对其进行维护的客观证据。

　　6.4工作环境

　　为保证产品质量是否确定了工作环境的要求，对工作环境符合性实施了现场审核的客观证据。

　　7.1产品实现的策划

　　对产品、项目或合同是否进行了策划，策划结果的证据。

　　7.2.1与产品有关的要求的确定

　　组织采取了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规要求，如：市场调研、走访顾客等。

　　7.2.2与产品有关的要求的评审

　　抽查了哪些顾客合同的评审记录（抽样量不少于3个，少于3个应说明原因），合同评审的日期和合同签订日期，参加评审者，评审内容；口头合同执行情况；合同变更的执行情况。

　　7.2.3顾客沟通

　　组织采取了哪些与顾客沟通的方式；组织在产品提供之前、提供之中、提供之后与顾客沟通的客观证据；将顾客反馈的质量信息为持续改进提供机会（8.5.1）。

　　7.3设计和开发

　　设计和开发策划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发更改的控制符合和不符合质量体系要求的客观证据。

　　7.4.1采购过程

　　是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则，抽查了哪些供方的什么评价记录（抽样量不少于3个，少于3个应说明原因）

　　7.4.2采购信息

　　采购文件是否规定了产品的规格、型号、执行标准、质量要求等内容，组织如何保证采购文件所规定的要求是充分与适宜的。

　　7.4.3采购产品的验证

　　采购产品验证的执行情况。

　　7.5.1生产和服务提供

　　组织质量体系所覆盖产品生产过程所需的控制文件和实施过程控制的证据；使用的生产设备和设备的维护情况；现场使用的测量设备；关键过程控制情况；放行和内、外部交付活动实施的符合性及售后服务的实施情况。对28F类和有现场安装过

程的企业审核时，审核施工（安装）过程的记录应清楚地描述：施工现场的过程控制符合或不符合质量体系要求的客观证据，从审核记录中能清楚地看出审核员审核了施工（安装）现场。

　　7.5.2生产和服务提供过程的确认（特殊过程）

　　组织确认了哪些过程为特殊过程；特殊过程能力评定准则和进行了评价的客观证据（包括工艺、设备和操作者资格）；实施过程监控的客观证据。

　　7.5.3标识和可追溯性

　　在生产现场和库房审核该条款时，应记录审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；以及采取了哪些可追溯性标识方法。

　　7.5.4顾客财产

　　如果组织没有顾客提供产品时，审核记录中在相关部门对该要素要有说明，如：“无顾客提供产品”，并在审核计划和审核报告矩阵表中有相应的安排和标识，不能漏审条款。

　　7.5.5产品防护

　　产品搬运、包装、贮存和交付过程中实施防护的客观证据。

　　7.6监视和测量装置的控制

　　检验、测量和试验设备控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

　　8.1测量、分析和改进-总则

　　为保证产品和质量体系符合性及持续改进的有效性进行策划的证实材料；采用了哪些统计技术。

　　8.2.1顾客满意

　　顾客反馈的质量信息或顾客满意调查表或市场调研证实材料等及对顾客满意度分析评价的证据和分析评价的频次和方法。利用分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会（8.4、8.5.1、8.5.3）。

　　8.2.2内部审核

　　审核到的“内部审核控制程序”及是否符合“标准”要求；内审计划和实施内审记录，内审不合格报告，审核报告是否对质量体系运行的有效性进行了综合评价；审核员的独立性、公正性。对发现的不合格是否进行了原因分析，采取、实施了纠正和预防措施，并验证其实施效果。（8.5.2）。

　　8.2.3过程的监视和测量

　　对关键过程进行控制的客观证据，或主管（负责）部门对执行部门进行定期检查的客观证据，或实施工序审核的客观证据。

　　8.2.4产品的监视和测量

　　进货检验、过程检验、最终检验符合与不符合质量体系要求的客观证据包括：检验规范及编制依据、检验记录及对“规范”的符合性、检验员资格等。

　　8.3不合格品控制

　　审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求；不合格品控制符合与不符合要求的客观证据。

　　8.4数据分析

　　对顾客满意度、产品实现过程（包括进货检验、产品加工、过程检验、最终检验）所产生数据进行分析的客观证据，并利用数据分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会（8.5.1、8.5.3）。

　　8.5.1持续改进

　　组织通过管理评审和数据分析等活动进行持续改进和有效性评价的客观证据；是否开展了质量改进活动及实施证据。

　　8.5.2纠正措施

　　审核到的“纠正措施控制程序”及是否符合“标准”要求；组织通过对不合格进行原因分析，采取、实施纠正措施并验证其有效行的客观证据。

　　8.5.3预防措施

　　审核到的“预防措施控制程序”及是否符合“标准”要求；组织通过管理评审或过程监控或数据分析等活动对潜在的不合格进行原因分析，采取、实施预防措施并验证其有效行的客观证据。

　　上述现场审核记录的填写要点，不是审查“记录”的唯一标准，编写的目的仅为参加质量管理体系审核的审核员提供参考，随着对ISO9001：2000标准的深入理解和质量管理体系总部对现场审核记录的进一步要求，对现场审核记录应填写内容的要求将逐步完善。