医院药品质量管理制度

　　一．本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

　　二．本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

　　三．本医院设药品质量管理小组，由3名药士以上职称的技术人员组成，负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。

　　四．质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度，指导、督促药品管理工作，定期检查考核，并建立记录。

　　五．质量负责人负责制定继续教育培训计划，并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。

　　六．每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查，并建立健康档案。

　　七．建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库，保持环境整洁，无污染物。

　　八．购进药品以保证质量为前提，从合法的企业进货，票据齐备，并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度，建立药品验收台账。

　　九．店堂内陈列药品的质量和包装符合规定，按剂型或用途分类陈列，易串味的药品与一般药品分开存放，处方药与非处方药分柜摆设。

　　十．定期检查陈列于储存药品的质量并记录，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。

　　十一．严格遵守有关法律法规和制度，正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药，设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评、投诉及时解决。

　　药品质量管理具体规定和要求另行制定。

篇2：市人民医院药品质量监督员职责

　　市人民医院药品质量监督员职责

　　一、药品质量监督员在药剂科科长领导下，遵守《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》等有关规定，对本小组的药品质量工作负责。

　　二、每月对本组药品和制剂进行抽检，内容包括：药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查，并观察药品内外包装是否完好，药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、碎片、发霉、变质、虫咬等现象，抽检量不得低于本组所有药品品种的1%，抽检结果书面报药品质量监督组长。

　　三、组织本组人员经常对药品质量情况进行检查。

　　四、严格控制药品在有效期内使用，对有效期药品提前3个月向组长报告并贴于有效期公示栏。

　　五、药品按规定的保存条件放置，如：冷藏、避光等。

　　六、及时发现影响本组药品质量的内外因素，并及时解决、报告。

　　七、对药品质量检查情况应有详细记录。

篇3：药店药品质量管理员质量职责范本

　　药店药品质量管理员质量职责范本

　　1. 在药店经理的组织下开展药店质量管理工作，对验收员、营业员的业务工作进行指导;

　　2. 负责药店药品分类管理工作，确保在店药品分类准确，各类标志清楚，保证药品存放符合规定条件，并定期检查在店药品的存放条件是否符合要求，指导营业员做好在店药品养护工作;

　　3. 在药品质量管理方面有效行使裁决权;

　　4. 监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录;

　　5. 负责对企业员工进行质量教育、培训工作;

　　6. 负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告;

　　7. 对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录;

　　8. 按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求;

　　9. 定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查;

　　10.负责建立药品质量档案和收集质量标准;

　　11.负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;

　　12.协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

　　13.负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决;

　　14.负责药品不良反应信息的处理及报告工作。