乡卫生院药房管理制度

　　为全面贯彻全国药品监督管理工作座谈会精神，**市药品监管局于20**年9月6日发出了《关于认真学习宣传贯彻〈中华人民共和国药品管理法实施条例〉的通知》，并在9月5～7日召开的区县分局分管局长及办公室主任会上对学习、宣传、贯彻《实施条例》的有关工作进行了部署。为了规范我院药方管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。

　　第一章 人员管理

　　一、人员档案

　　从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

　　二、健康档案

　　从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

　　三、学习制度

　　从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

　　第二章 药品管理

　　一、药品的购进与验收

　　购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

　　建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

　　建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、药品的保管

　　设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

　　在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上所标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超过规定范围的，应及时调空并予以记录。

　　要平养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护1次，陈列药品每月养护1次，重点品种每半月养护1次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

　　三、药品的调配

　　进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

　　调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非医师开具处方不得调配药品。

　　药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”或按批号发放的原则。

　　调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存1年。

　　在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

　　四、中药饮片的管理

　　从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

　　中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。

　　中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

　　五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理

　　按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理。

　　购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

　　麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。

　　使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

　　对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

　　六、药品安全突发事件应急处理

　　按照《药品不良反应报告和监测管理办法》等的相关规定进行管理。

　　药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。

　　药品安全突发事件发生后，应当立即在所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。

　　药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

　　第三章 医疗器械管理

　　按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。

　　从取得《医疗器械生产企

业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

　　一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并做记录。

　　第四章有关档案、记录和凭证管理

　　1、建立健全岗位责任制度，并严格执行。

　　2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

　　3、医师处方按相关规定由专门人员保管。

　　4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。

　　第五章 其他

　　1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。

　　2、药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。

　　3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理。

　　4、本制度自公布之日起施行。

篇2：药房(店)卫生和人员健康状况管理制度

　　药房（店）卫生和人员健康状况管理制度

　　（1）为保证药品质量，确保消费者用药的安全有效，创造一个优良、清洁的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

　　（2）卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁、每天早晚各做一次清洁，库区要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品分类摆放，规范有序。

　　（3）保持店堂和库房内外清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。

　　（4）仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。

　　（5）在岗员工应统一着装、佩带工号牌，卫生整洁，精神饱满，工作服夏天每周至少洗涤3次，冬天每周洗涤2次。头发，指甲注意修剪整齐。

　　（6）卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。

　　（7）健康体检每年组织—次。企业所有直接接触药品的人员必须进行健康检查。

　　（8）严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。

　　（9）如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者，应立即调离原岗位或办理病休手续后静养，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。病情严重者，应办理病退或其他离职手续。

　　（10）要建立员工健康档案，档案至少保存三年。

篇3：第一医院病房药房工作制度

　　第一医院病房药房工作制度

　　一．调剂人员必须具有全心全意为人民服务的思相和高尚的医药道德、对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。

　　二．配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方或领药单调配发药，非本院处方不予调配，病房药房的药品只供住院病人使用，门诊处方未经科主任同意，不予调配。

　　三．收方时，对处方内容审查核对无误后，方可调配，如处方内容不委妥或错误时，应与处方医师（士）联系更正后方可调配。

　　四．配方时应按调配技术常规和操作规程称量标准，不得估量取药，所用原料和辅料必须符合药用规格，急诊处方及抢救用药保证随到随配。

　　五．配方应细心迅速和准确，严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。

　　六．对出院病人发药时，应将病人姓名用药方法及注意事项详细在药袋上或瓶签上，并应耐心地向病人交待清楚。

　　七．对已发出的药品原则上不予退回，如特殊情况，确需退药时，只限有限注射剂和原包装片、丸剂，经医师（士）用红笔开出退方，方可退回。

　　八．调剂室的分装人员必须详细复核在药袋上写清药名、含量及数量。

　　九．调剂室的药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。

　　十．调剂室的贮药瓶的瓶签应按规定用中文和拉丁文书写清楚，注明规格、常用量和极量。补充药品时经另一人核对，方可装瓶。

　　十一．对麻醉药、毒药、精神药品及贵重药品，当日核对，发现问题或错长错短及时核对。

　　十二．药品要定期检查有效期，严防过期失效的现象发生。

　　十三．调剂室工作人员要衣帽整齐，注意个人卫生和室内卫生，工作时间应保持肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗。

　　十四．调剂室应定期会同病房检查小药柜的管理情况，如有问题及时解决。

　　十五．非本室人员不得入内。