公司化验室分析数据管理

　　原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求：

　　1、要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。

　　2、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。

　　3、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。

　　4、更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。

　　5、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。

篇2：公司化验室主任职责

　　公司化验室主任职责

　　1、负责制定化验室工作目标。

　　2、负责起草修订化验室的各项管理规程、规章制度并保证其实施。

　　3、负责组织起草原料、辅料、半成品、成品质量标准、检验操作规程、厂房监测规程、检验仪器设备使用、保养规程、培养基、试剂与试液配制、菌种使用管理规程以及清洁规程等。

　　4、负责审核原料、辅料、半成品、成品的检验报告。

　　5、负责检验过程的偏差处理。

　　6、负责审核检验方法，检验仪器的验证方案及报告，组织安排本部门实施验证。

　　7、负责安排本部门的人员完成产品及工艺验证，设备验证、水系统验证、空调系统验证、清洁验证中所需检验工作，对验证样品进行检验并提供数据。8、负责组织定期对洁净区沉降菌的监测。

　　9、负责对留样样品进行稳定性考察工作，并提供留样数据。

　　10、负责对化验室人员进行业务指导、技能培训与考核工作。

　　11、负责做好精密仪器的调试，维护保养和校验工作。

　　12、负责化验室的安全防火工作。

　　13、负责化验室与其它部门的工作协调和配合工作。

　　14、完成领导交给的临时工作。

篇3：公司化验室职能(2)

　　公司化验室职能（二）

　　1、负责制定物料、中间产品和成品的质量标准，检验用仪器、设备标准操作、清洁、维护保养操作规程。

　　2、负责编制检验用的设备、仪器、试剂、试液、菌种、标准品（对照品）、标准溶液、培养基等管理办法。

　　3、负责制定化验室人员职责。

　　4、负责对物料、中间产品、成品进行检验的工作，并形成检验报。

5、负责对退回药品检验的工作，并形成检验报告。

　　6、负责洁净室(区)的微生物沉降菌数的监测。

　　7、负责GMP验证工作中所需进行检验项目的检验。

　　8、负责化验室的安全管理工作。

　　9、配合质量保证部完成GMP自检工作。

　　10、配合质量保证部做好本部门GMP培训工作。

　　11、负责对个人卫生、工艺卫生、环境及制药用水的监测。

12、负责收集质量信息，并做好反馈工作。

　　13、整理原始数据，对检验所获得的数据、信息认真进行分析与评价，及时向质量保证部领导和有关部门发出报告，使领导及时了解和掌握产品质量水平，及生产过程中可能出现的问题，为质量决策提供依据。

　　14、定期进行产品稳定性考察、留样的检测，并将结果定期上报，为制订原辅料成品的贮存期、有效期及质量负责期提供数据。

　　15、负责检验仪器的维护保养和定期校验、器具洗消，保持检验室的清洁卫生，使检验室随时处于正常的工作状态。

　　16、负责质量检验人员、过程控制人员的检验专业的理论与技能考核，参与对公司营销人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作。

　　17、及时完成领导交给的临时性任务。